旭化成医疗：与所有人一起面对疾病 | 未来力

与所有人一起面对疾病。

这是旭化成医疗株式会社代表取缔役社长住吉修吾经常讲的一句话。他说，让全世界的人们随着医疗的发展过上更健康的生活，是旭化成医疗的愿望和使命。

瑞典病理学家福尔克·汉申（Folke Henschen）说：人类的历史即疾病的历史。疾病或传染病大流行伴随着人类文明进程而来，并对人类文明产生深刻和全面的影响，它往往比战争、革命、暴动来得更惨烈。因为它直接打击了文明的核心和所有生产力要素中最根本的—人类本身，打击了他们的身体，打击了他们的心灵。

疾病会一直存在，也会随着人类的发展而不断升级、演化，如何“武装”人类的身体，让人类战胜疾病，同时在与疾病的对抗中获得更高质量的生活？

就这些话题，DR未来和旭化成医疗株式会社代表取缔役社长住吉修吾做了一次对话。

近半个世纪前（1974年），旭化成在全球率先成功研发了使用铜氨人造丝（中空纤维）做成的透析器（人工肾）。这也成为旭化成医疗的起点。

它的背后，依托的是旭化成集团的核心纺丝技术。

“旭化成明年就将迎来100周年，1922年成立的时候企业名称是旭绢织株式会社，纤维是主打产品，也有强大的技术基础。”住吉说。

宾霸（Bemberg）是旭化成一个主打的纤维产品，其核心技术可以追溯到19世纪末。这是一种以包裹在棉花籽周围的绒毛—棉籽绒为原料生产而成的再生纤维素纤维。因其更优越的性能，宾霸不仅被世界顶级品牌和高级定制青睐，也在内衣、运动衣、家纺和印度民族服装等诸多领域被广泛使用。

基于宾霸，旭化成通过不断的技术革新，开发出了符合工业、医疗等领域用途的各种膜产品，以满足不同时代、不同行业的需求。也在日积月累中，形成了自己的核心技术—膜技术。

“迄今为止，我们累计销售了超过5亿根滤器。在日本，每3名（使用透析器的）患者中就有1名在使用旭化成的透析器。”住吉说。

说到人工肾，就要先了解肾。

肾是人体最重要的排泄器官，可以把血液中的有毒物质、代谢产物和多余水分滤除，形成尿液排出体外。

但肾功能衰竭时，最终代谢产物和内源性毒性物质会在体内潴留，从而引起一系列中毒症状，如果不进行治疗，就会危及生命。

使用血液透析器进行肾脏替代疗法，也就是俗称的人工透析。其原理是把肾功能衰竭患者的血液引流至体外，在血液透析器中通过透析膜使血液与透析液相互接触，运用扩散等原理清除血液中的尿毒素物质，再将净化后的血液输回人体。

因为直接与血液接触，并要起到“清除”作用，透析膜的性能就变得至关重要。

1913年，人工肾第一次用于临床，之后从标准平板型人工肾（KIIL型透析器）演变到盘管型人工肾（COIL型透析器）。中空纤维的人工肾则由旭化成首次研制成功。

由于中空纤维的人工肾透析效果更强，市场也被迅速打开。目前，旭化成已经成为日本最大的透析器生产商之一，占有日本市场30%左右的份额。

有数据显示，2019年全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。2018年中国因尿毒症维持血液透析的患者已达58万。“日本97.5%的肾衰竭患者选择血液透析，而且一生持续。”住吉说，目前中国的市场规模已经远远超过日本，预计2025年将达到100万人的规模。

为了适应国内外透析治疗的普及和发展，旭化成医疗围绕人工肾持续进行了技术提升。

一是材料，也就是中空丝的改良；二是外壳结构的改良，目的是让滤过性能越来越强。三是治疗方法的改良，目的是让患者的身体负担越来越小，治疗效果越来越好。

“人工肾要把血液中不需要的东西比如β2微球蛋白（β2-MG）分离出去，但需要的东西比如白蛋白，是绝对不能去除的。因此，人工肾对膜的分离功能的要求就很高。”住吉说。

与工业领域使用的膜不同，医疗领域的膜还对安全性能、稳定性能有着极高的要求。

“为了能提供更好的治疗，我们不断地进行技术改良。旭化成的膜不仅具备高度的分离功能，还具备更高的生物相容性。这也体现了旭化成的技术能力。不仅如此，我们还和医生、医疗研究人员一起为确立新的治疗方法贡献自己的力量。”住吉说。

人工肾之后，旭化成医疗又把在透析事业中积累的“膜分离”“吸附”等技术进一步延展，运用到了更大的范围。

比如，血浆净化（apheresis）、输血安全和生物工程。

尽管医学在不断进步，但是世界上仍然还有许多疑难病症没有找到有效的治疗方法，现有的药品及治疗技术不能完全解决这些医学难题。

与药物疗法相比，血液净化治疗是将患者的血液通过体外循环的方式，除去血中过剩的、不需要的物质，然后将洁净的血液回输体内，是副作用比较小的治疗方法。

因为可以治疗那些对药物疗法效果不理想的疑难病症，血液净化疗法作为新的治疗曙光，被寄予期望。住吉一直记得，当年血浆净化投放广告的时候，有患者看到后说，自己看到了生命的曙光。

目前，血浆净化可以提供针对急性肾功能衰竭、脓毒症等的CRRT（持续肾脏代替疗法），和针对神经系统疾病、肝疾病等的血浆置换（单纯血浆置换、双重滤过血浆置换）。

“未来希望通过提供、扩大血浆净化治疗方式，提高罕见病患者的生活质量。”住吉说。

在输血领域，应用旭化成的无纺布技术和选择性吸附分离技术，旭化成医疗开发了世界上第一个用聚酯类无纺布产品化的白血球去除过滤器“Sepacell”。

“输血主要以红血球的血型为基础，即使是同一血型，白血球也有很多种类，而输血时并没有白血球的配型。如果白血球的类型不匹配，就会产生发热、感染等免疫反应和各种各样的副作用。另外，也会有由于白血球引发感染症的风险。因此，输血用的血液在使用前必须通过过滤器除去白血球。

位于血袋下方的那个小小的装置”Sepacell，因为可以消除副作用的发生，提高输血用血液的质量和输血的安全性，目前在全球取得了很高的业绩，已经卖出了3亿个。

”这是一个技术非常成熟的产品，目前旭化成医疗科技（张家港）有限公司也在生产，但在中国市场的应用还不多，我们也希望能在中国发展扩大。“住吉说。

截至目前，旭化成医疗形成了三大业务板块，一是血液净化领域，包括了血液透析（人工肾）和血浆净化（apheresis）；二是输血关联领域，生产销售用于输血时去除白血球的装置（Sepacell）；三是生物工程领域，生产销售用于制药过程中去除病毒的过滤器（Planova）。

这三大业务板块中，目前最大的是血液净化事业部，但生物工程这部分，住吉说，还有更大的发展计划。

因为血液制品是从人的血浆中提炼出来的，所以可能存在混入病毒的风险。生物药品是从动物的细胞中提炼出有效的蛋白质成分制成的，但是在制造工序中有病毒混入的风险。因此，在血液制品和生物药品的生产中，去病毒是确保生物安全性必不可少的步骤。

Planova是世界首创专门用于去除生物制剂（生物制药、血液制品等）中病毒的过滤器，于1989年上市。

一个理想的除病毒过滤器，是能够截留潜在的病毒，并拥有较高的蛋白通过率，同时保持高流速，不让病毒通过。

为了实现更高流速过滤高浓度蛋白溶液，以及生物制剂的大批量生产，2009年旭化成推出能够满足这两个要求的Planova BioEX。在保持高效病毒去除功能下，实现病毒截留能力强，蛋白通量高，蛋白回收率高。

目前，旭化成医疗有2个产品用于新冠病毒的治疗和防控。

一个是血液净化装置，被用于新冠重症患者的CRRT（持续肾脏替代疗法）。2020年春节后，由于武汉疫情暴发，为了集中收治新冠患者，武汉在短时间内迅速建起了两家医院雷神山、火神山，旭化成医疗的中国现地法人—旭化成医疗器械（杭州）有限公司的3位员工进入医院，安装了血液净化装置。

另一个，就是去除病毒过滤装置Planova，被用于新冠疫苗和治药品的研发。由于商业机密的原因，住吉并未透露具体哪家研发机构使用了Planova。

考虑到中国的生物医药市场发展异常显着，旭化成将于2021年的春天，启动旭化成生物工程（上海）有限公司。

“在疾病和灾难面前，我们希望能够帮助更多人。”住吉说。

住吉说，旭化成医疗未来有两个主要的方向，一是围绕现有产品继续升级，提供更好的治疗方法，提高病人的生活质量。

比如，日本的透析与欧美不同，病人几乎百分百终生透析，有的长达20到30年，每周3次。“所以我们希望能尽量减少透析的痛苦，让这个过程尽量轻松一些。”

二是向周边的服务延伸。比如说生物工程领域，旭化成医疗希望强化对药品安全性的评估服务。2019年，旭化成医疗收购了奥地利生物安全检测服务供应商Virusure，进一步拓展了病毒安全性试验受托、细胞库等服务内容。

住吉说，旭化成医疗创立的初衷，是要把旭化成的技术灵活运用，加以升级。但以后的发展，并不会局限在旭化成自有的技术上。

旭化成集团在2008年设立了CVC（集团创业投资）部门，旭化成医疗3年前也设立了CVC部门，目的是为了在市场上寻找一些新的技术和产品。“比如在血液净化领域，如果其他公司有相应技术，可以与旭化成的膜联合产业化，治疗更多的疑难杂症和罕见病。”住吉说，如果能够对社会和疾病治疗提供更大的益处，甚至未必一定要和旭化成医疗现有产品、技术结合。2020年年底，旭化成（中国）投资有限公司注资北京沃衍资本管理中心（Beijing Rich Land Capital Management Center L.P.）的“创投（VC投资）三期基金”，以加强其与中国科技创新生态的合作。北京沃衍资本管理中心是中国的产业科技投资机构，专注于新材料、高端装备和数字技术领域的投资。

“市场需要什么，我们就尽力提供什么。”住吉说。